Zelnorm / Зелнорм (тегасерод) — новый логотип

Парциальный агонист серотонинового рецептора 4 подтипа (5-HT4R) с непростой судьбой

Препарат был одобрен в 2002 г. и предназначался для лечения синдрома раздражённого кишечника с запорами (СРК-З), а также хронических идиопатических запоров. Вначале, в связи с ограниченными данными клинических исследований, применение разрешалось только среди женщин, но затем препарат было разрешено назначать и мужчинам. Стоит отметить, что продвижение лекарства было достаточно агрессивным и сопровождалось «насаждением» врачам и потребителям нового на тот момент диагноза «хронический идиопатический запор», ввиду чего препарат не всегда назначался при наличии клинических показаний и в соответствии с инструкцией по применению

В 2007 г. производство и продвижение было добровольно прекращено тогдашним производителем Novartis после того, как наблюдения показали повышенную частоту развития ишемических событий (инфаркта миокарда, инсульта и нестабильной стенокардии) у пациентов

С 2007 по 2019 гг. препарат оставался доступным в условиях специальной ограничительной программы, дозволяющей его применение только в исключительных и тщательно обоснованных ситуациях, и только с разрешения FDA

В 2015 г. тегасерод был выкуплен у Novartis другой компанией, и в 2019 г. после проведения обширных (более 50000 пациентов) когортных исследований, уже не показавших достоверного риска развития ишемических событий, его вновь ввели в клиническую практику, незначительно изменив логотип (представлен здесь). Популяцию пациентов, которым разрешено назначать средство, вновь ограничили женщинами с СРК-З в возрасте до 65 лет

В 2022 г. новый производитель, компания Alfasigma USA, вновь прекратила производство и продвижение лекарства, но уже по коммерческим соображениям (очевидно, в связи с низкими продажами), и в настоящее время оно недоступно

Ранее был зарегистрирован в странах Европы и в России под торговым наименованием Zelmac / Зелмак

Другой агонист 5-HT4-рецептора: